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  • GMP廠房設計基本要求是什么?

    網站編輯 2021-10-30 11:42:35 閱讀

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      GMP廠房設計的過程當中,有著自身的一些建設要求,從現在的情況來看,比較陳舊的廠房,在整個設定的過程當中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設施都是要重新來進行建設,不過你根本也就不知道,整個廠房在設計的過程當中都要求生產什么樣類型的藥品,而且在設定的過程當中,要保證他們全部都是符合相關規范的,具體還是可以參照一系列的生產管理規范的條件,那么,GMP廠房設計都有哪些基本要求?

    1、GMP廠房設計的過程當中,要保證整個廠區的周圍沒有任何明顯的污染,整個廠區里面的衛生,應該做好相關的清潔工作,而且他們的綠化同樣也是非常不錯的,盡量做到沒有任何綠化的東西暴露在地面上,整個廠房在世界建筑的過程當中要保證地面的清潔性。無菌手術室室高效安全的手術室空氣凈化系統,保證手術室的無菌環境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術室無菌環境的有力措施。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等)潔凈度不同要求而不同。無菌手術室已通過醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節系統必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節約能源與資源,保證環境的質量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。

    2.在設計GMP工廠的過程中,有必要確保該區域有足夠的工廠進行綜合生產或質量檢驗,甚至在檢驗過程中,確保所有水電加熱設備比較好。并且應保證在同一生產區域或各種生產區域的不同生產產品的生產沒有任何障礙或沒有任何污染。

    3、GMP廠房設計同樣也要按照相關的工藝或者質量,對整個生產區域進行全面的劃分,一般來說,他們的劃分等級將分為各種不同的級別,而且潔凈區域要保證正壓力。

    凈化車間 GMP車間 潔凈車間

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